Упрощенная регистрация лекарств в РФ — новые положения закона | Последние новости сегодня, видео, фото, смотреть онлайн, свежие новости
Упрощенная регистрация лекарств в РФ. Порядок упрощенной регистрации препаратов, уже используемых в Северной Америке и Европе, существует в РФ с 2010 года. Данное пояснение сделал российский Минздрав из-за письма руководителя ФАС И. Артемьева в правительство.
В письме речь идет о долгих бюрократических процедурах регистрации в России новых лекарств, которые уже удачно применяются в развитых странах. Руководитель ФАС предложил исключить надобность клинических исследований во время регистрации в РФ препаратов, уже зарегистрированных в Америке и ЕС.
«Письмо такого содержания действительно поступило в министерство», - заявил директор департамента общественных коммуникаций и здоровья Минздрава О. Салагай. Сейчас данные предложения прорабатываются вместе с заинтересованными федорганами исполнительной власти.
Упрощенная регистрация лекарств в РФ. При этом, по словам представителя Минздрава, приказ «Об обращении лекарств» уже предполагает вероятность признания итогов клинических исследований препаратов, которые проведены в зарубежном государстве, на условиях взаимности. Вдобавок ко всему, упрощен порядок регистрации для орфанных препаратов.
Салагай отмечает, что принцип взаимности во время признания результатов клинических исследований функционирует в России с 2010 года и каких-либо изменений за последнее время не претерпевал.
Упрощенная регистрация лекарств в РФ. Вдобавок в Минздраве напомнили, что пациенты в РФ имеют право лечиться лекарствами, которые не прошли еще регистрацию в нашей стране.
Незарегистрированный препарат можно приобрести за рубежом и ввезти его в Россию, если соблюдать правила данного ввоза. Для этого необходимо решение врачебной комиссии относительно конкретного пациента, а министерство дает разрешение на импорт. В благотворительных фондах подтверждают, что препараты действительно завозятся.
Оформление импорта за последние годы незарегистрированных в России лекарств всерьез упростилось. Данные разрешения выдаются в данный момент Минздравом в срок, не превышающий 5 дней. Салагай отметил, что в подавляющем большинстве случаев они укладываются в 2 дня.
