Упрощенная регистрация лекарств в РФ — о чем гласят новые поправки к закону
Упрощенная регистрация лекарств в РФ формально существует с 2010 года. Это касается тех лекарств, которые применяются в США и Европе. Это пояснение российского Минздрава появилось после того, как начальник ФАС Игорь Артемьев написал в правительство письмо.
В письме идет речь о том, чтобы препараты, зарегистрированные в странах Европы и в Америке, не проходили клинические испытания повторно у нас. Дело в том, что в России эта регистрация занимает очень долгий процесс и надо выдержать тяжелые бюрократические процедуры. По словам директора департамента общественного здоровья и коммуникаций Олега Салагай, предложение, изложенное в письме, рассматривается совместно с федеральными органами, представляющую исполнительную власть.
«В России с 2010 года действует принцип взаимности при признании результатов клинических исследований и изменений никаких не вводилось», - уточнил Салагай.
Упрощенная регистрация лекарств в РФ - также разрешается ввоз на территорию нашей страны лекарств, которые не зарегистрированы у нас . При соблюдении определенных правил ввоза, можна приобрести лекарство за границей и привезти его сюда. Врачебная комиссия выдает решение пациенту и оформляется разрешение. Причем, документы делаются не дольше 5 дней.
